福州市第一醫(yī)院24小時動態(tài)心電血壓記錄分析系統(tǒng)等醫(yī)療設(shè)備采購項目招標(biāo)公告
福州市第一醫(yī)院24小時動態(tài)心電血壓記錄分析系統(tǒng)等醫(yī)療設(shè)備采購項目招標(biāo)公告合同包 | 品目號 | 采購標(biāo)的 |
允許 進(jìn)口 |
數(shù)量 | 簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求 |
品目號 預(yù)算 |
合同包 預(yù)算 |
投標(biāo) 保證金 |
1 | 1-1 | 24小時動態(tài)心電血壓記錄分析系統(tǒng) | 否 | 1套 | 具體詳見招標(biāo)文件 | 250000 | 250000 | 2500 |
2 | 2-1 | 數(shù)字式十二導(dǎo)心電圖機 | 否 | 6臺 | 具體詳見招標(biāo)文件 | 156000 | 156000 | 1600 |
3 | 3-1 | 心電圖機 | 否 | 2臺 | 具體詳見招標(biāo)文件 | 50000 | 50000 | 500 |
明細(xì) | 描述 |
具備履行合同所必需設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力專項證明材料 | 所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇,按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn):①投標(biāo)人為制造商的,須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(進(jìn)口產(chǎn)品除外);投標(biāo)人為經(jīng)銷商的,投標(biāo)貨物若屬于三類醫(yī)療器械,須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,投標(biāo)貨物若屬于二類醫(yī)療器械,也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》,投標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械,則無須提供此項;②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》,屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表應(yīng)提供)。所有證件必須在有效期內(nèi)。 |
明細(xì) | 描述 |
具備履行合同所必需設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力專項證明材料 | 所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇,按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn):①投標(biāo)人為制造商的,須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(進(jìn)口產(chǎn)品除外);投標(biāo)人為經(jīng)銷商的,投標(biāo)貨物若屬于三類醫(yī)療器械,須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,投標(biāo)貨物若屬于二類醫(yī)療器械,也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》,投標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械,則無須提供此項;②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》,屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表應(yīng)提供)。所有證件必須在有效期內(nèi)。 |
明細(xì) | 描述 |
具備履行合同所必需設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力專項證明材料 | 所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇,按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn):①投標(biāo)人為制造商的,須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(進(jìn)口產(chǎn)品除外);投標(biāo)人為經(jīng)銷商的,投標(biāo)貨物若屬于三類醫(yī)療器械,須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,投標(biāo)貨物若屬于二類醫(yī)療器械,也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》,投標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械,則無須提供此項;②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》,屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表應(yīng)提供)。所有證件必須在有效期內(nèi)。 |