福建省職業(yè)病與化學(xué)中毒預(yù)防控制中心α能譜儀等設(shè)備采購項(xiàng)目 招標(biāo)公告
合同包 | 品目號(hào) | 采購標(biāo)的 | 允許進(jìn)口 | 數(shù)量 | 品目號(hào)預(yù)算 | 合同包預(yù)算 | 投標(biāo)保證金 | ||||||||||||||||||||
1 |
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159000 | 3100 | ||||||||||||||||||||||||
2 |
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850000 | 17000 | ||||||||||||||||||||||||
3 |
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99000 | 1900 |
明細(xì) | 描述 |
具備履行合同所必需設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力專項(xiàng)證明材料 | 所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇,按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn) ①投標(biāo)人為制造商的,須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(進(jìn)口產(chǎn)品除外);投標(biāo)人為經(jīng)銷商的,投標(biāo)貨物若屬于三類醫(yī)療器械,須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,投標(biāo)貨物若屬于二類醫(yī)療器械,也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》,投標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械,則無須提供此項(xiàng);②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》,屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》(如有注冊(cè)登記表應(yīng)提供)。所有證件必須在有效期內(nèi)。 |
招標(biāo)文件規(guī)定的其他資格證明文件 | 無 |
明細(xì) | 描述 |
具備履行合同所必需設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力專項(xiàng)證明材料 | 所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇,按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)①投標(biāo)人為制造商的,須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(進(jìn)口產(chǎn)品除外);投標(biāo)人為經(jīng)銷商的,投標(biāo)貨物若屬于三類醫(yī)療器械,須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,投標(biāo)貨物若屬于二類醫(yī)療器械,也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》,投標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械,則無須提供此項(xiàng);②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》,屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》(如有注冊(cè)登記表應(yīng)提供)。所有證件必須在有效期內(nèi)。 |
招標(biāo)文件規(guī)定的其他資格證明文件 | 無 |
明細(xì) | 描述 |
具備履行合同所必需設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力專項(xiàng)證明材料 | 所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇,按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)①投標(biāo)人為制造商的,須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(進(jìn)口產(chǎn)品除外);投標(biāo)人為經(jīng)銷商的,投標(biāo)貨物若屬于三類醫(yī)療器械,須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,投標(biāo)貨物若屬于二類醫(yī)療器械,也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》,投標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械,則無須提供此項(xiàng);②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》,屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》(如有注冊(cè)登記表應(yīng)提供)。所有證件必須在有效期內(nèi)。 |
招標(biāo)文件規(guī)定的其他資格證明文件 | 無 |